Auditoria em produtos para saúde: abordagem prática

As informações apresentadas neste livro proporcionam uma compreensão abrangente do processo de avaliação da conformidade por meio de auditoria. São abordados aspectos essenciais, como a análise dos regulamentos (normativos e resoluções) aplicáveis às organizações fornecedoras de produtos para saúde, a definição e projeção do processo de auditoria, além da descrição das competências necessárias para os auditores. Também é discutida a importância do ciclo PDCA, com a definição clara dos elementos exigidos no processo de auditoria, organizados em cada etapa do ciclo (P: Plan; D: Do; C: Check; A: Act). Além disso, são identificadas as relações entre as etapas do ciclo e os requisitos normativos.